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MDS-2014DS溶出度儀的設計由各國藥典規(guī)定，實驗室的操作也應遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)。新芝生物開發(fā)了符合GMP環(huán)境下操作使用的溶出度儀及取樣器， 并提供合規(guī)的性能、安裝、機械驗證及操作指導培訓，以確保儀器的使用符合預期目標。
新芝生物還為客戶提供儀器認證的各種資料、文件和機械驗證服務，產(chǎn)品可適用于片劑、膠囊、半固體、透皮貼劑、微球、植入劑等不同類型的樣品。
實驗溶出杯數(shù)
配備14杯14槳，同時設有兩組獨立轉(zhuǎn)軸，可做7×2組獨立運行，提升實驗靈活性。
防蒸發(fā)蓋板
考慮到溶媒蒸發(fā)對實驗結(jié)果的影響，MDS-2014采用V型杯蓋設計，與溶出杯完美貼合的設計，最大程度減少了溶媒蒸發(fā)。
自動投藥模塊
自動投藥模塊的巧妙設計避免了藥片黏連，可實現(xiàn)八杯同時投藥，同時也可兼顧順序投藥，可有效提高投藥的精準度。
水浴箱
配備快速連接接頭的水浴箱：快速連接接頭和可使循環(huán)水徹底排空的圓角水浴槽設計可節(jié)省清潔儀器的時間，防止傳統(tǒng)水浴箱接縫處殘留污垢和滋生細菌。
分段式槳軸
使用分段式316L不銹鋼槳軸設計，包括槳、轉(zhuǎn)籃、轉(zhuǎn)筒和小體積選件，可以連接可互換的轉(zhuǎn)籃和槳，并且可以避免轉(zhuǎn)換前后高度的重新調(diào)整，顯著節(jié)省了時間。
雙扭矩升降柱
采用左右對稱靜音大扭矩雙升降柱確保機頭重心居中平穩(wěn)，運行穩(wěn)定，始終保持水平，左右高度差≤1mm。
彩色觸摸屏
采用10英寸彩色觸摸屏，輕松操縱觸控面板，可實現(xiàn)最多144種方法的設置、存儲和運行。具有屏幕鎖定安全功能的直觀界面，還提供了中文、英文作為語言選擇。
管理權(quán)限
MDS-2014DS提供符合審計追蹤要求的四級管理權(quán)限，控制訪問并阻止不必要的儀器設置或方法更改。
加熱循環(huán)系統(tǒng)
依托公司多年在溫控領(lǐng)域積累的經(jīng)驗，MDS-2014搭載獨立控制的加熱循環(huán)系統(tǒng)，在節(jié)省實驗臺面體積的條件下可最大程度減小震動。無人值守預約功能可實現(xiàn)無人自動恒溫水浴，節(jié)省實驗時間。
溫度探頭
14杯獨立溫度探頭，可實現(xiàn)14杯溶媒溫度獨立監(jiān)控、實時顯示，且溫度探頭在溶出實驗時可升起，不會干擾溶出度實驗。采用PID+模糊控制，控溫精度達到±0.2℃，溫度分辨率達到0.1℃。
內(nèi)置打印機
內(nèi)置打印機，可實時打印日志記錄或查詢打印；支持日志可導出查閱打印。
光敏照明
儀器內(nèi)置光敏照明，配合棕色溶出杯，更好地實現(xiàn)避光實驗。
一鍵導入
100條實驗方法存儲空間，USB可實現(xiàn)一鍵導入導出操作，避免了不同儀器之間方法轉(zhuǎn)移的繁瑣步驟。
認證與技術(shù)支持
認證與技術(shù)支持：我們還提供符合標準的AIQ 認證服務、機械驗證服務以及儀器培訓、安裝現(xiàn)場培訓等技術(shù)與應用相關(guān)的支持等服務。
智能語音播報功能
儀器運行過程中可通過語音播報提醒用戶當前儀器狀態(tài)及需要進行的后續(xù)操作。
儀器水平度實時顯示
實時監(jiān)控儀器整機水平度，并能在界面中進行顯示。
7×2獨立運行，速度可調(diào)
可同時進行兩組平行實驗，兩組轉(zhuǎn)速可差異化。
·配備自動開門裝置，實現(xiàn)一鍵進出倉
·試管架自動定位檢測功能
·自動計算取樣高度，在取樣時刻可自行根據(jù)溶媒體積在符合藥典規(guī)定的位置精確取樣
·設有二級過濾接口，溶媒過濾更充分
·采用高精度注射器，自動潤洗、裝填、廢液滴棄、取樣、回補、排空等步驟確保取樣精度，同時確保管路殘留盡可能少
·采用PTFE微透明管路，具備極佳的抗腐蝕和抗吸附性
·可連續(xù)取樣、雙樣品取樣、樣品自動稀釋等功能
·取樣前自動潤洗管道及取樣泵，確保取樣樣品準確性
·實驗完成后一鍵自動清洗液槽及管路確保無交叉污染
| 型號 | MDS-2014DS | ||
| 儀器性能指標 | 水浴加熱范圍：室溫-45.0℃ | 儀器功能 | 兼容籃法、槳法、小杯法、槳碟法、轉(zhuǎn)筒法 |
| 溫度分辨率：0.1℃ | 溶出杯杯數(shù)：14杯 | ||
| 控溫精度：±0.2℃ | 分段式轉(zhuǎn)軸設計，溶出方法切換無需人工重新調(diào)整定位籃（槳）高度 | ||
| 攪拌轉(zhuǎn)速范圍：10.0-300.0RPM | 自動同步投藥/順序投藥 | ||
| 轉(zhuǎn)速分辨率：0.1RPM | 光敏照明：白光/紅光三檔照明 | ||
| 轉(zhuǎn)速精度：±0.5RPM | 可儲存超百條實驗方法，并且能USB導入導出 | ||
| 儀器機械指標 | 籃（槳）軸擺動幅度：≤0.5mm | 操作權(quán)限可分4級管控 | |
| 轉(zhuǎn)籃擺動幅度：≤1.0mm | 帶操作記錄打印及日志記錄功能，并能審計追蹤 | ||
| 轉(zhuǎn)軸與溶出杯軸偏差：≤1.5mm | 工作濕度 | (10~30)℃ | |
| 溶出儀水平度：≤0.2° | 存儲濕度 | (-20~60)℃ | |
| 籃（槳）軸垂直度：90±0.5° | 工作溫度 | (20~80)%RH | |
| 溶出杯垂直度： 90±1° | 存儲溫度 | (5~95)%RH | |
| 型號 | 取樣器 | ||
| 性能參數(shù) | 取樣通道數(shù)：14 | 儀器功能 | 全自動潤洗、裝填、滴棄、取樣、回補、稀釋、排空、清洗 |
| 單次取樣量：0.1-10mL（單）；0.2-20mL（雙） | 注射泵精準取樣，吸停時間可設 | ||
| 取樣次數(shù)：1-32次（單）；1-16次（雙） | 工作溫度 | (10~30)℃ | |
| 網(wǎng)絡接口：100M RJ45 | 存儲溫度 | (-20~60)℃ | |
| 控制接口： RS 485 | 工作濕度 | (20~80)％RH | |
| 自動稀釋精度：±1% | 存儲濕度 | (5~95)％RH | |
| 最小取樣間隔：1分20秒（初次取樣），最小取樣間隔2分（后續(xù)取樣） | |||
| 取樣精度：≤0.8%（10mL取樣） | |||
24小時服務熱線 18106650612
